新兽药是指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。己批准生产的兽药制剂，凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应症的亦属新兽药制剂。要生产新兽药，首先要经过临床验证疗效确切，并被农业部审核通过，并发下新兽药批文，企业才可以合法生产。
第一类：我国创制的原料药品及其制剂，我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂显新发现的中药材，中药材新的药用部位。
第二类：我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典，兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中提取的有效部分及其制剂。
第三类：我国研制的国外已批准生产，并己列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂：西兽药复方制剂，中西兽药复方制剂。