市场需求评估（立项申请书）、动物有效性试验（实验室评价、临床试验）、持续稳定性考察（产品对温度、湿度、光照、PH值、溶解度、氧化、稳定性、菌落总数测评、保质期、储存条件耐受加速试验）、安全性试验（多倍试验、半数致死量试验、残留代谢试验）。

供应商审计与评估、原料检测（水分（干燥失重）、性状、溶液的澄清度与颜色、酸碱度、比旋、鉴别、含量、有关物质、炽灼残渣、浸出物、总灰分、药残检测等）、包材检测（规格、版面、重量、厚度、均匀度、气密性、印刷内容及印刷效果、容积、承压能力、材质等）、物料储存（库房温度、湿度、通风、分区、分级存放、密封性）、原料在库时间、物料运输过程、生产用器具、洁具、工作服专线专用。

生产工艺规程（生产流程）、工艺验证中药提取【浸泡时间、浸泡温度、酸碱度、溶剂倍比、提取时间、提取温度、提取次数、搅拌时间、搅拌频率、浓缩条件（真空度、温度（冷凝水温度）、醇沉比例、醇沉时间、乙醇回收、喷雾干燥流速、进风口温度、出风口湿度、冷却温度）、浸膏密度、PH值、粉碎粒度、投料时机、混合时间、均匀度、物料湿度】、粉、散剂、预混剂（粉碎粒度、投料方案、混合时间、物料湿度、装量标准、追溯体系）口服液、液体消毒剂（无菌检测、温度、搅拌时间、拌料频率、除菌、PH值、密度、追溯体系）颗粒剂（粉碎粒度、投料方案、混合均匀度、制粒粒度、干燥效果、整理效果、装量标准、追溯体系）饲料添加剂（粉碎粒度、投料方案、混合时间、物料湿度、装量标准）

中药提取

【浸泡时间、浸泡温度、酸碱度、溶剂倍比、提取时间、提取温度、提取次数、搅拌时间、搅拌频率、浓缩条件（真空度、温度（冷凝水温度）、醇沉比例、醇沉时间、乙醇回收、喷雾干燥流速、进风口温度、出风口湿度、冷却温度）、浸膏密度、PH值、粉碎粒度、投料时机、混合时间、均匀度、物料湿度】

口服液、液体消毒剂

【无菌检测、物料复核（重量、颜色、均匀度）、混合时间、含量、物料平衡、装量抽检、包装规范抽检、装箱复核、抽检、成品含量抽检、车间温度、湿度控制、车间清场、搅拌时间、拌料频率、除菌、PH值、密度、追溯体系】

饲料添加剂

【粉碎粒度、投料方案、物料复核（重量、颜色、均匀度）、混合时间、物料湿度、PH值、含量、水溶性、物料平衡、装量抽检、包装规范抽检、装箱复核、抽检、成品含量抽检、车间温度、湿度控制、车间清场】

粉剂、散剂、预混剂

【粉碎粒度、投料方案、物料复核（重量、颜色、均匀度）、混合时间、物料湿度、PH值、含量、水溶性、物料平衡、装量抽检、追溯体系、包装规范抽检、装箱复核、抽检、成品含量抽检、车间温度、湿度控制、车间清场、生产用器具、洁具、工作服专线专用】

颗粒剂

【粉碎粒度、投料方案、物料复核（重量、颜色、均匀度）、混合时间、物料湿度、含量、鉴别、水溶性、粒度、物料平衡、装量抽检、追溯体系、包装规范抽检、装箱复核、抽检、成品含量抽检、车间温度、湿度控制、车间清场、生产用器具、洁具、工作服专线专用】

温度、湿度、通风、在库时间、独立分区