一、新版兽药GMP和旧版有什么区别？

新版兽药GMP学习了不少的国际知识经验，更加注重厂区生产的科学性、产品生产的指导性以及操作能力。与旧版兽药GMP相比，新版兽药GMP在对厂房设备、生产设施、人员素质等方面有了更高的要求，提高了整个行业步入的门槛。

一些变化举例：

1.厂房建设

新版的兽药GMP明确规定，企业必须有专门的兽药生产厂房，不能用于生产其他产品。有些品类的兽药生产必须有独立的车间、独立的生产设施，并且保持单独的区域生产，直接拉高了生产厂区的硬件设施。

2.人员要求

新版兽药GMP对于生产管理人员的能力要求更高，对于生产环节的操作流程、生产批次记录等环节要有更强的可操作性，确保每一位生产管理人员的工作职责。

3.生产环境

新版兽药GMP提高了对兽药生产环境部分清洁区的动态检测标准，把兽药生产洁净区分为四个级别，分别为A、B、C、D。把动态与静态管理相结合，提高对于洁净的要求。

4.质量管理

新版兽药GMP加入了兽药质量风险管理和变更控制等概念，要求兽药生产企业建立质量管理体系和质量风控控制体系，把对兽药安全的要求彻底贯彻到兽药从研发到销售的全过程。

总的来说，虽然新版兽药GMP只是一个检查、认证的过程，可是它也是测试各个兽药企业总实力的过程。新版兽药GMP的要求会推动整个行业的提升，加紧行业的生产和管理要求，朝着国家倡导的畜牧产品绿色健康方向前进。

有了新版兽药GMP的督促，很多兽药生产企业从硬件设施、产品安全、管理水平等方向上有了大幅度的提升。兽药的品质更好了，为整个畜牧行业带来更加优质的产品，对于人类的身体健康有了很好的保障。

二、新版GMP能带来多少的发展机遇？

目前为止，全国通过新版GMP的兽药企业只有不到一千家，因为从老版到新版的变化绝不是打扫厂房，更换设备就可以完成的，兽药企业面临是整个行业的变革。

对于有规模、有资金、基础设施先进、研发能力强的企业，就像润达生物，可以凭借这个机会获得更好的发展机遇。

青岛润达生物科技有限公司是集生物医药、兽药、饲料添加剂的研发、生产、销售、技术服务、信息服务于一体的高新技术企业。公司拥有符合国家兽药GMP标准要求的粉剂、粉剂/预混剂、散剂（含中药提取）、口服溶液剂、口服溶液剂（中药提取）、颗粒剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体，D级）/杀虫剂（液体，D级）、非氯消毒剂（固体）/杀虫剂（固体）、中药提取（甘草浸膏）及符合饲料添加剂标准的饲料添加剂生产线2条，共计11条生产线，可生产15种不同剂型的几十种产品。

2022年4月24日，青岛润达生物科技有限公司新版兽药GMP验收通过。

新版兽药GMP的实施，加强了兽药生产企业质量管理体系的建立和完善，对规范兽药生产企业行为、促进兽药行业健康发展起到至关重要的作用。润达生物通过新版兽药GMP验收，标志着公司发展再上新台阶，润达生物也将以此次验收作为公司高质量发展的新起点，推进兽药研发，努力打造行业标杆！